医疗器械注册延续

您是不是经常遇到以下问题

错过延续注册最低期限

错过延续注册最低期限

已超出规定的提前6个月递交延续资料，但仍未过期。

效期内强制性标准变化

效期内强制性标准变化

注册证有效期内标准变化没关注，致补检，导致新老证交接不上。

注册延续流程不熟悉

注册延续流程不熟悉

面对延注法规内容理解不透彻，无形中增加延续周期。

延续文件整理不齐全

延续文件整理不齐全

每次看到所需文件清单就头大，整理的文件还不规范。

延注周期无法掌控

延注周期无法掌控

着急续证以销售产品，但新注册证却迟迟下不来。

缺乏专业办理人员

缺乏专业办理人员

受专业性的限制，无法快速有效的完成续证过程。

万里商途续于思途

多年二三类注册证延注实战经验，广泛项目案例资源整合助您持续打开营销之门

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延续事项指导

第一时间与客户项目对接，依相关法规要求，制定相关文件

[2]

规范延续文件

制定延续文件，经由项目经理审核后，上交至监管部门

[3]

可能涉及体考

部分产品涉及GMP，提前模拟现场体考，排难提高通过率

[4]

对接评审老师

部分疑难和申报咨询监管部门老师，加快续证进程

[5]

注册经验丰富

22个器械领域全覆盖，快速实现客户资质与销售高效衔接

[6]

省心省力省时

思途-一站式医疗器械服务平台，专业性更强、服务质量高

选择我们的理由有哪些

交给思途--一个以技术起家的医疗器械cro公司

选择我们的理由

BRAND

思途品牌

多年市场沉淀，信誉保证

3年创业路让思途从寂寂无名到小有成就，思途秉承“客户信誉至上”原则，切实维护客户利益。

TEAM

专业团队服务，无后顾之忧

注册部涵盖4名注册专员及资深专家数名，高精尖产品注册经验丰富，注册部退休顾问拥有最终审核权，过程全权把关，让客户无忧。

CUSTOMIZE

定制式服务，高效行业践行者

医疗器械产品成千上万，注册资料技术要求各不相同，为您的产品提供专项定制式服务，高效便捷助力产品快速上市。

NETWORK

全国网点覆盖，强大服务支持

服务范围覆盖全国，全国多地设有分公司。注册团队三对一项目对接，注册资料如需发补整改，整改到过为止。

医疗器械注册证延续服务流程

延续资料申报

第一步：延续资料申报

Data Declaration

判断注册证变化

第二步：判断注册证变化

Judge

省局/国家局申请

第三步：省局/国家局申请

Renewal Application

递交延续资料

第四步：递交延续资料

Submissions

GMP现场体考

第五步：GMP现场体考

GMP Assessment

领取注册证书

第六步：领取注册证书

Certificate Collection

我们的注册延续服务

将您的企业和产品真实情况做制定落地解决方案，让注册延续程序更有目的性和指向性，以此来加快注册变更效率！

您的疑问与解答

全国统一
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186-0382-3910

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