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体外膜肺氧合系统临床评价注册审查指导原则（2025年第8号）
发布：2025/04/22
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配套仪器未完成，IVD试剂能先申请注册吗？
发布：2025/04/21
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多个单一免临床试验体外诊断试剂组合为多项联检产品，能否免于进行临床试验？
发布：2025/04/21
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IVD产品如何描述说明书中“需要但未提供的材料”中含有未取得注册证号的产品？
发布：2025/04/21
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医疗器械产品注册检验报告是否有有效期
发布：2025/04/21
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IVD产品技术要求中“术语”部分如何编制？
发布：2025/04/21
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医疗器械技术审评中心医疗器械优先审批申请审核实施细则（2025年第7号）
发布：2025/04/18
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医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查申请审查实施细则（2025年第7号）
发布：2025/04/18