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01
- 备案资料漏洞百出
- 资料编写不专业，某一个细节被药监老师拿捏
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02
- 非专业人士跟进
- 对药监老师提问一无所知，导致通过率极地
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03
- 办理周期无法把控
- 没有药监资源，只能按正常周期等待取证（干着急）
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04
- 成本无法把控
- 着急卖产品，而证迟迟拿不下来，提高时间成本
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