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医疗器械动物试验研究注册审查指导原则第一部分：决策原则（2021年修订版）（2021年第75号）
发布：2021/09/29
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列入免于临床评价医疗器械目录产品对比说明技术指导原则（2021年第73号）
发布：2021/09/28
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医疗器械注册申报临床评价报告技术指导原则（2021年第73号）
发布：2021/09/28
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医疗器械临床评价等同性论证技术指导原则（2021年第73号）
发布：2021/09/28
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决策是否开展医疗器械临床试验技术指导原则（2021年第73号）
发布：2021/09/28
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医疗器械临床评价技术指导原则（2021年第73号）
发布：2021/09/28
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体外诊断试剂临床试验技术指导原则（2021年第72号）
发布：2021/09/27
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免于临床试验的体外诊断试剂临床评价技术指导原则（2021年第74号）
发布：2021/09/24
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血管内导管同品种对比临床评价技术审查指导原则（2021年第68号）
发布：2021/09/07
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体外诊断试剂注册与备案管理办法（市场总局令第48号）
发布：2021/08/26