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湖南省第二类体外诊断试剂许可事项变更注册业务流程（2021年第44号）
发布：2021/12/10
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湖南省第二类医疗器械许可事项变更注册业务流程（2021年第44号）
发布：2021/12/10
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使用体外诊断试剂境外临床试验数据的注册审查指导原则（2021年第95号）
发布：2021/12/01
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抗肿瘤药物的非原研伴随诊断试剂临床试验注册审查指导原则（2021年第95号）
发布：2021/12/01
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体外诊断试剂临床试验数据递交要求注册审查指导原则（2021年第91号）
发布：2021/11/25
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医疗器械临床试验数据递交要求注册审查指导原则（2021年第91号）
发布：2021/11/25
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体外诊断试剂分类规则（2021年第129号）
发布：2021/10/29
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医疗器械注册自检管理规定（2021年第126号）
发布：2021/10/22
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医疗器械安全和性能基本原则清单（2021年第121号）
发布：2021/09/30
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医疗器械变更备案/变更注册申报资料要求及说明（2021年第121号）
发布：2021/09/30