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粪便钙卫蛋白检测试剂注册审查指导原则（2022年第35号）
发布：2022/09/15
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口腔保持器注册审查指导原则（2022年第35号）
发布：2022/09/15
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定量检测体外诊断试剂分析性能评估注册审查指导原则（2022年第32号）
发布：2022/08/26
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猴痘病毒核酸检测试剂技术审评要点（试行）（2022年第31号）
发布：2022/07/15
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医疗器械安全和性能基本原则符合性技术指南（2022年第29号）
发布：2022/07/13
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与抗肿瘤药物同步研发的原研伴随诊断试剂临床试验注册审查指导原则（2022年第28号）
发布：2022/06/28
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PD-L1检测试剂临床试验—结果重现性研究注册审查指导原则（2022年第27号）
发布：2022/06/27
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糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件注册审查指导原则（2022年第23号）
发布：2022/06/02