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PD-L1检测试剂临床试验—结果重现性研究注册审查指导原则（2022年第27号）
发布：2022/06/27
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糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件注册审查指导原则（2022年第23号）
发布：2022/06/02
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肺结节CT图像辅助检测软件注册审查指导原则（2022年第21号）
发布：2022/05/26
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新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂硝酸纤维素膜原材料变更技术审评要点（试行）（2022年第22号）
发布：2022/05/26
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体外膜肺氧合（ECMO）设备注册审查指导原则（2022年第19号）
发布：2022/04/28
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新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂注册审查指导原则（2022年第18号）
发布：2022/04/27
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新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体检测试剂注册审查指导原则（2022年第18号）
发布：2022/04/27
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新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂注册审查指导原则（2022年第18号）
发布：2022/04/27
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药物警戒检查指导原则（国药监药管〔2022〕17号 ）
发布：2022/04/15
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医疗器械临床试验质量管理规范（2022年第28号）
发布：2022/04/01