成功案例

思途已为上百家行业头部企业及上市公司提供专业支持，业务版图遍及全国。真实案例背后，是我们让复杂资质流程变简单、关键审批少等待的实战成果。

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客户案例

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赋能医疗创新

我们深耕医疗器械领域十年，以“精准匹配需求、高效落地成果”为核心，为企业提供全生命周期合规服务，让产品从研发到上市少走弯路。

全品类合规服务

覆盖二类/三类医疗器械、体外诊断试剂、医用耗材等全品类，从注册申报、GMP体系建立到临床验证、证后变更，提供一站式解决方案。

高效流程管控

依托十年行业经验，建立标准化服务流程，配备专属项目组全程跟进，平均缩短产品上市周期1.9倍，减少非必要浪费1.3倍。

权威资源对接

与全国多家检验机构、评审专家建立长期合作，熟悉各地监管政策，确保注册申报一次性通过率超95%，为企业规避合规风险。

定制化解决方案

针对不同企业规模（初创型/成熟型/上市企业）、产品类型（免临床/需临床/同品种比对），量身定制服务方案，灵活适配业务需求。

已成功服务900+医疗器械企业，涵盖贴剂、康复设备、诊断试剂、医用耗材等10+细分领域，累计助力700+产品合规上市。

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线上线下整体营收
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一次性使用微波消融针同品种临床评价注册案例

可吸收止血流体明胶临床试验注册案例

微波消融治疗仪同品种临床评价案例

软性亲水接触镜临床试验注册案例

远红外穴位贴/前列腺远红外穴位贴临床试验注册案例

医用疤痕/远红外治疗凝胶临床试验注册案例

脉冲磁场穴位治疗仪同品种比对产品注册案例

生物玻璃创面无机敷料医疗器械产品注册证申办案例

牙齿脱敏剂医疗器械注册免临床GMP案例

医用冷冻箱医疗器械注册免临床体系建立案例

医用冷藏箱医疗器械注册GMP体系认证案例

外周神经丛刺激针同品种比对产品注册案例

定制式活动义齿医疗器械注册证变更案例

医用红外额温计（额温枪）临床验证注册案例

下肢运动康复训练机产品注册体系案例

人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试剂盒(胶体金免疫层析法)注册案例

电动康复床GMP体系产品注册案例

产后康复治疗仪委托检体系注册案例

熏蒸治疗仪GMP体系认证注册案例