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体外诊断试剂临床试验,需要和已上市的试剂盒做比对,所选的对照试剂需要在配套的仪器平台上完成检测,与对照试剂配套使用的仪器
发布:2025/07/21
体外诊断试剂临床试验中的对照试剂与医院所用试剂一致时,是否可用临床报告结果作为对照组结果?
发布:2025/07/21
新版医疗器械 GCP 何时施行,体外诊断试剂是否适用?
发布:2025/07/21
作为临床试验项目PI应当具备哪些条件?
发布:2025/07/20
是否必须在临床试验组织管理部门设立器械管理员?
发布:2025/07/20
临床试验机构备案前应当进行哪些培训?
发布:2025/07/20
被暂停临床试验的试验机构或者试验专业如何才能开展新的医疗器械临床试验?
发布:2025/07/20
医疗器械临床试验项目的备案,是在申办方所处省局备案还是在临床试验机构所处省局备案?
发布:2025/07/20
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