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体外诊断试剂注册与备案管理办法（市场总局令第48号）
发布：2021/08/26
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医疗器械注册与备案管理办法（市场总局令第47号）
发布：2021/08/26
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应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则第一部分：体系框架（2021年第65号）
发布：2021/08/26
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人工智能医用软件产品分类界定指导原则（2021年第47号）
发布：2021/07/08
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乳腺X射线系统注册技术审查指导原则（2021年第42号）
发布：2021/06/29
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视力筛查仪注册技术审查指导原则（2021年第42号）
发布：2021/06/29
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一次性使用注射笔配套用针注册技术审查指导原则（2021年第30号）
发布：2021/05/08
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一次性使用无菌闭合夹注册技术审查指导原则（2021年第30号）
发布：2021/05/08