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法规文件
临床试验前,申办者应当向伦理委员会提交哪些文件?
发布:2025/07/18
医疗器械试验需要申请临床试验批件吗
发布:2025/07/18
什么是医疗器械临床试验机构?
发布:2025/07/17
为申请医疗器械注册而实施的临床试验,医疗器械注册检验报告超过1年有效期是否符合《医疗器械临床试验质量管理规范》(2022
发布:2025/07/17
医疗器械临床试验机构监督检查整改报告应该包含哪些内容?
发布:2025/07/17
临床试验被检查机构在被检查前多久能收到检查通知
发布:2025/07/17
第二类体外诊断试剂临床试验过程中,关于适用机型、试验样本与注册申报资料一致性的问题?
发布:2025/07/17
含光源的近视控制、弱视治疗类医疗器械产品分类界定指导原则(2025年第25号)
发布:2025/07/16
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