知识分享

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  医疗器械分类界定信息系统应如何填报？

  发布：2025/07/24

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  臭氧器医疗用途转二类器械注册指南

  发布：2025/07/23

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  电动吸奶器是可以按管理类别为二类，分类编码为09-04进行医疗器械注册？

  发布：2025/07/23

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  宫腔镜列入免于临床评价医疗器械目录，分类代码是18-03-03，描述为光学内窥镜，请问一次性电子宫腔镜是否属于此免临床评

  发布：2025/07/23

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  计划注册的产品目前在国家药监局系统中查询不到此类产品的信息怎么办？

  发布：2025/07/23

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  申请人在分类界定系统提交了分类界定，主张不作为医疗器械，省局出具的结果为“不受理”，请问需要再次申请分类界定吗？

  发布：2025/07/23

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  拟申请一款创新申报，这个产品申请人初步判断是II类医疗器械，分类编码是21-06-01，可以根据这个初步判断先递交创新吗

  发布：2025/07/22

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  分类界定有几次补充资料的机会

  发布：2025/07/22