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环氧乙烷残留量检验时，是否可以用产品吸附能力最强的配件作为替代物进行检验？是否需要2个及以上平行样？
发布：2025/08/09
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ECMO体外循化套包体积大、成本高 、单批产量低，对于无菌项目，是否可以通过检测生物指示剂的方式放行产品？
发布：2025/08/09
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注射用水用量少时，可以外购吗？
发布：2025/08/08
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医美无菌植入类产品配液用水能用超滤法制备吗？工位器具清洗该用纯化水还是注射用水？
发布：2025/08/08
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医疗器械生产企业从筹建、研发到上市全流程
发布：2025/08/08
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医疗器械注册人实施委托生产时，应当是由医疗器械注册人还是受托生产企业负责原材料采购管理？
发布：2025/08/08
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医疗器械临床试验分中心小结包含哪些
发布：2025/08/08
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法规规定“间接接触脑脊液的产品末道清洗应用注射用水”，某产品对水敏感，是否可以用其他方式清洗？
发布：2025/08/07