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目前可以参考的医疗器械分类界定文件有哪些？
发布：2025/08/10
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申请医疗器械分类界定，申请人需要完成哪些申报工作？
发布：2025/08/10
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目前可以参考的体外诊断试剂分类界定文件有哪些
发布：2025/08/10
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临床试验结束后、申报注册资料前，增加产品规格型号，并按增加后的规格型号进行注册申报，是否可以？
发布：2025/08/10
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临床试验用产品包装层级如何定？形式变更是否可行？
发布：2025/08/10
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产品不同组分的贮存条件不同，组分A需要2-8℃贮存，组分B需要2-30℃贮存，两组分是否可以在同一包装盒内？
发布：2025/08/09
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产品使用说明书中已明确维修联系电话、维修常见故障排除方法，是否还需要产品维修手册？
发布：2025/08/09
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