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上海推出二类创新医疗器械特别通道，审批再提速
发布：2025/07/21
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临床研究机构备案前应对本单位是否具备医疗器械临床试验条件和能力进行哪些评估？
发布：2025/07/21
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非医疗机构可以开展按医疗器械管理的体外诊断试剂临床试验吗？
发布：2025/07/21
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体外诊断试剂临床试验中的对照试剂与医院所用试剂一致时，是否可用临床报告结果作为对照组结果？
发布：2025/07/21
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新版医疗器械 GCP 何时施行，体外诊断试剂是否适用？
发布：2025/07/21
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作为临床试验项目PI应当具备哪些条件?
发布：2025/07/20
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是否必须在临床试验组织管理部门设立器械管理员？
发布：2025/07/20