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医疗器械拓展性临床试验管理规定（试行）（2020年第41号）
发布：2020/03/20
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FDA医疗器械主文档中适用范围/内容/类型/审核/修订/授权和代理人的要求
发布：2020/03/18
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医疗器械安全和性能基本原则（2020年第18号）
发布：2020/03/10
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植入式左心室辅助系统注册技术审查指导原则（2020年第17号）
发布：2020/03/10
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乙型肝炎病毒耐药相关的基因突变检测试剂注册技术审查指导原则（2020年第16号）
发布：2020/03/10
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地中海贫血相关基因检测试剂注册技术审查指导原则（2020年第16号）
发布：2020/03/10
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乙型肝炎病毒e抗原、e抗体检测试剂注册技术审查指导原则（2020年第16号）
发布：2020/03/10
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EB病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则（2020年第16号）
发布：2020/03/10