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法规文件
解析FDA新药注册流程(NDA)
发布:2019/12/27
「分享」药品注册申报流程(附流程图)
发布:2019/12/27
医疗器械优先审批申请审核结果公示(2019年第12号)
发布:2019/12/25
医疗器械通用名称命名指导原则(2019年第99号)
发布:2019/12/25
医疗器械附条件批准上市指导原则(2019年第93号)
发布:2019/12/20
药监总局|医疗器械唯一标识数据库正式上线
发布:2019/12/17
CYP2C19药物代谢酶基因多态性检测试剂注册技术审查指导原则(2019年第83号)
发布:2019/12/05
肿瘤相关突变基因检测试剂(高通量测序法)性能评价通用注册技术审查指导原则(2019年第83号)
发布:2019/12/05
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