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影像型超声诊断设备新技术注册技术审查指导原则（2015年第33号）
发布：2015/07/16
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乙型肝炎病毒基因分型检测试剂技术审查指导原则（2015年第32号）
发布：2015/07/15
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医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂（2015年第103号）
发布：2015/07/10
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医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械（2015年第102号）
发布：2015/07/10
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医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械（2015年第101号）
发布：2015/07/10
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医疗器械临床试验备案表（2015年第87号）
发布：2015/07/03
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国家食品药品监督管理总局关于医疗器械临床试验备案有关事宜的公告（2015年第87号）
发布：2015/07/03
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医疗器械临床试验备案信息通报表（2015年第87号）
发布：2015/07/03
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雌激素受体、孕激素受体抗体试剂及检测试剂盒技术审查指导原则（2015年第11号）
发布：2015/04/17
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医疗器械临床评价技术指导原则（2015年第14号）【已废止】
发布：2015/03/20