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全自动化学发光免疫分析仪技术审查指导原则（2015年第93号）
发布：2015/11/26
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人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测及基因分型、试剂技术审查指导原则（2015年第93号）
发布：2015/11/26
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过敏原特异性IgE抗体检测试剂技术审查指导原则（2015年第93号）
发布：2015/11/26
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丙型肝炎病毒核糖核酸测定试剂技术审查指导原则（2015年第93号）
发布：2015/11/26
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医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则（食药监械监〔2015〕239号）【已废止】
发布：2015/10/15
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结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂注册技术审查指导原则（2015年第65号）
发布：2015/09/21
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医疗器械软件注册技术审查指导原则（2015年第50号）
发布：2015/08/05
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影像型超声诊断设备新技术注册技术审查指导原则（2015年第33号）
发布：2015/07/16