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什么是医疗器械临床试验机构?
发布:2025/07/17
为申请医疗器械注册而实施的临床试验,医疗器械注册检验报告超过1年有效期是否符合《医疗器械临床试验质量管理规范》(2022
发布:2025/07/17
医疗器械临床试验机构监督检查整改报告应该包含哪些内容?
发布:2025/07/17
临床试验被检查机构在被检查前多久能收到检查通知
发布:2025/07/17
第二类体外诊断试剂临床试验过程中,关于适用机型、试验样本与注册申报资料一致性的问题?
发布:2025/07/17
体外诊断试剂临床试验干扰样本是否需要入组覆盖说明书中的“特异性”性能指标项下的干扰物质?对于不常见干扰物质是否可以在临床
发布:2025/07/16
定性检测试剂临床试验中,出现试验体外诊断试剂与对比方法检测结果不一致,应如何处理?
发布:2025/07/16
自测用的体外诊断试剂,在临床试验中,除了评价该试剂的临床性能以外,还需要进行哪些评价?
发布:2025/07/16
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