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若团体标准未提相关内容,生物学试验可以不进行材料介导的致热性及急性全身毒性试验吗?
发布:2025/07/01
定制式义齿生产企业,预增加活动义齿的切削树脂基托产品,原材料已做生化检测,注册检验是否可以按照原产品技术要求检测,不再做
发布:2025/07/01
医疗器械检测报告未按照最新标准进行检验,是否可以写评价说明?
发布:2025/07/01
重组胶原蛋白敷贴的生产原料,如胶重组胶原蛋白原液的供应商审核,需要覆盖哪些内容,如资质要求和体系追溯要求如何?
发布:2025/06/30
医疗器械产品原材料材质发生变更,在获得变更许可注册证后,原材质的半成品是否可以继续使用?
发布:2025/06/30
一个非血管类产品无适用的强制性标准,在制定产品技术指标时参考了血管类产品的强制性标准,是否应将参考的强制性标准列入适用标
发布:2025/06/30
申报注册通过同品种比对来进行评价,若相关内容涉及其他公司的产品注册证及技术要求,需要提供该公司的授权书吗?
发布:2025/06/30
第二类无源医疗器械产品包装、运输过程、有效期如何进行验证?
发布:2025/06/30
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