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法规文件
来源于人的生物样本库样本用于体外诊断试剂临床试验的指导原则(2022年第40号)
发布:2022/11/24
基因测序仪临床评价注册审查指导原则(2022年第40号)
发布:2022/11/24
增材制造椎间融合器注册审查指导原则(2022年第39号)
发布:2022/11/14
第一类医疗器械产品备案问题答疑
发布:2022/10/23
医疗器械注册质量管理体系核查指南(2022年第50号)
发布:2022/10/10
质控品注册审查指导原则——质控品赋值研究(2022年第36号)
发布:2022/09/28
定性检测体外诊断试剂分析性能评估注册审查指导原则(2022年第36号)
发布:2022/09/28
体外诊断试剂参考区间确定注册审查指导原则(2022年第36号)
发布:2022/09/28
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