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做心脏冠脉介入器械测试，模拟血管模型该怎么选？
发布：2025/08/16
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从稽查角度给监查员带来的几点思考
发布：2025/08/16
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AI医疗软件算二类还是三类？关键看它干啥活！
发布：2025/08/15
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检查医生写的影像报告有没有写错字的软件，能当医疗器械注册吗？
发布：2025/08/15
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医疗器械俩型号就电池不一样，检测时能只测一个代表吗？
发布：2025/08/15
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用超声加袖带测血压和ABI的设备，报注册要不要看那两个指导原则？
发布：2025/08/15
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企业与企业间发生医疗器械的项目转让，项目涉及的临床试验报告能否随项目一并转让给接收企业？
发布：2025/08/15
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做老人小孩病人的临床试验，伦理审查重点盯啥？
发布：2025/08/14