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丙氨酸氨基转移酶测定试剂注册技术审查指导原则（2018年第8号）
发布：2018/01/16
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D-二聚体测定试剂（免疫比浊法）注册技术审查指导原则（2018年第9号）
发布：2018/01/16
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载脂蛋白B测定试剂注册技术审查指导原则（2018年第9号）
发布：2018/01/16
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载脂蛋白A1测定试剂注册技术审查指导原则（2018年第9号）
发布：2018/01/16
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接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则（2018年第13号）
发布：2018/01/11
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血液浓缩器注册技术审查指导原则（2018年第3号）
发布：2018/01/10
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一次性使用输注泵（非电驱动）注册技术审查指导原则（2018年第3号）
发布：2018/01/10
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全血及血液成分贮存袋注册技术审查指导原则（2018年第3号）
发布：2018/01/10