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医疗器械注册检验要拆机器外壳才能测？不想拆或拆不了，样品该怎么送？
发布：2025/08/11
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如何选择符合规范的医疗器械临床试验机构
发布：2025/08/11
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三类软件注册证过期重办，原来的UDI编码还能接着用吗？
发布：2025/08/11
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目前可以参考的医疗器械分类界定文件有哪些？
发布：2025/08/10
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申请医疗器械分类界定，申请人需要完成哪些申报工作？
发布：2025/08/10
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目前可以参考的体外诊断试剂分类界定文件有哪些
发布：2025/08/10
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临床试验结束后、申报注册资料前，增加产品规格型号，并按增加后的规格型号进行注册申报，是否可以？
发布：2025/08/10
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临床试验用产品包装层级如何定？形式变更是否可行？
发布：2025/08/10