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体外诊断试剂分析性能评估（准确度—回收试验）技术审查指导原则（食药监办械函[2011]116号）
发布：2011/03/24
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同种异体植入性医疗器械病毒灭活工艺验证技术审查指导原则（食药监办械函[2011]116号）
发布：2011/03/24
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接触镜护理产品注册技术审查指导原则（食药监办械函[2011]116号）
发布：2011/03/24
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乳房植入体产品注册技术审查指导原则（食药监办械函[2011]116号）
发布：2011/03/24
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体外诊断试剂分析性能评估（准确度—方法学比对）技术审查指导原则（食药监办械函[2011]116号）
发布：2011/03/24
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肿瘤标志物类定量检测试剂注册申报资料指导原则（食药监办械函[2011]116号）
发布：2011/03/24
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一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则（食药监办械函[2011]116号）
发布：2011/03/24
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自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则（食药监办械函[2010]438号）
发布：2010/10/18