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体外诊断试剂临床试验统计分析过程相对简单，企业自行或授权研究团队非统计学背景人员进行统计分析是否可行？
发布：2025/07/19
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知情同意书更新后，是否所有受试者都要重新签署更新后的版本？
发布：2025/07/19
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医疗机构还未定级是否可以先备案？
发布：2025/07/19
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医疗器械临床试验机构备案后多久接受检查？
发布：2025/07/19
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是否所有记录均应通过电子病历系统进行？
发布：2025/07/18
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医疗器械临床试验机构监督检查整改报告的提交时限有多少个工作日？
发布：2025/07/18
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医疗器械临床试验文件保存时长有何要求？
发布：2025/07/18
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临床试验前，申办者应当向伦理委员会提交哪些文件？
发布：2025/07/18