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检查医生写的影像报告有没有写错字的软件,能当医疗器械注册吗?
发布:2025/08/15
医疗器械俩型号就电池不一样,检测时能只测一个代表吗?
发布:2025/08/15
用超声加袖带测血压和ABI的设备,报注册要不要看那两个指导原则?
发布:2025/08/15
企业与企业间发生医疗器械的项目转让,项目涉及的临床试验报告能否随项目一并转让给接收企业?
发布:2025/08/15
做老人小孩病人的临床试验,伦理审查重点盯啥?
发布:2025/08/14
医疗器械多个用途没全做完试验,能先报一部分拿证吗?
发布:2025/08/14
临床试验方案改了好几次,报注册时到底要交哪些版本的材料?
发布:2025/08/14
产品报注册时没进免临床目录,审到半道儿目录更新把它收进去了,我能改临床评价的路子吗?
发布:2025/08/14
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