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【分享】2024修订版《赫尔辛基宣言》受试者改为参与者,隐私保护规定发生变化
发布:2024/10/25
CRA新人对赫尔辛基宣言的理解
发布:2024/10/25
【分享】2024修订版《赫尔辛基宣言》的一些变化
发布:2024/10/25
一次性使用输氧面罩如何划分注册单元?
发布:2024/10/23
呼吸系统过滤器和热湿交换器是否可以划分为同一注册单元?
发布:2024/10/23
一次性使用真空采血管产品注册申报可否包括非无菌提供的型号
发布:2024/10/23
连续使用的第二类创面敷料类产品生物相容性评价中接触时间如何考量?
发布:2024/10/23
含软件的医疗器械新增临床功能,是否需要变更注册?
发布:2024/10/23
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