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租赁查封场地进行医疗器械生产许可变更申报的风险与合规路径详解
发布:2025/07/02
湿热灭菌工艺自建与委外的决策指南——医疗器械注册视角下的灭菌控制要点
发布:2025/07/02
医疗器械生产地址与物料存放的合规问题解答
发布:2025/07/02
灭菌产品转非无菌或过期再灭菌?法规告诉你:不可行!
发布:2025/07/02
医疗器械注册检验可以选择哪些检验所?
发布:2025/07/01
医疗器械产品实时老化的全性能检测结果是否可以写评价报告?
发布:2025/07/01
若团体标准未提相关内容,生物学试验可以不进行材料介导的致热性及急性全身毒性试验吗?
发布:2025/07/01
定制式义齿生产企业,预增加活动义齿的切削树脂基托产品,原材料已做生化检测,注册检验是否可以按照原产品技术要求检测,不再做
发布:2025/07/01
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