-
湖南省第二类医疗器械许可事项变更注册业务流程（2021年第44号）
发布：2021/12/10
-
使用体外诊断试剂境外临床试验数据的注册审查指导原则（2021年第95号）
发布：2021/12/01
-
抗肿瘤药物的非原研伴随诊断试剂临床试验注册审查指导原则（2021年第95号）
发布：2021/12/01
-
体外诊断试剂临床试验数据递交要求注册审查指导原则（2021年第91号）
发布：2021/11/25
-
医疗器械临床试验数据递交要求注册审查指导原则（2021年第91号）
发布：2021/11/25
-
全国二三类医疗器械产品注册收费标准
发布：2021/11/04
-
北京市药物临床试验机构分级监督管理规定（试行）（京药监发〔2021〕240号）
发布：2021/10/27
-
医疗器械注册自检管理规定（2021年第126号）
发布：2021/10/22