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二类医疗器械广告审查表需要去哪个部门申请?

来自:思途cro咨询 时间:2023-10-10 浏览:

 

  所谓广告审查制度,是指广告审查机关在广告交付设计、制作、代理和发布前,对广告主主体资格、广告内容及其表现形式和有关证明文件或材料的审查,并出具与审查结果和审查意见相应的证明文件的一种广告管理制度。对于二类医疗器械企业,想办理广告审查表需要向哪个部门申请呢?

二类医疗器械广告审查表需要去哪个部门申请?(图1)

  二类的医疗器械广告审查表需要去哪个部门申请?

  二类医疗器械生产经营企业需办理医疗器械广告审查表的,需向所在地省药监局或市场监督管理局申请。

  二类医疗器械广告审查表办理材料清单

  1、如果申请企业为二类医疗器械生产企业,则需要提供医疗器械生产许可证、产品注册证、产品说明书、产品标签、技术说明。

  2、如果申请企业为二类医疗器械经营企业,则需要提供医疗器械销售备案、生产企业的医疗器械生产许可证、产品注册证、产品说明书、产品标签、技术说明、委托证明材料。

  二类医疗器械广告审查表办理时间及流程

  1、5个工作日受理;

  2、5个工作日日审查;

  3、10个工作日制证。

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