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创新医疗器械特别审查申报资料编写指南（2018年第127号）
发布：2018/12/18
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医疗器械临床试验检查要点及判定原则（药监综械注〔2018〕45号）【已废止】
发布：2018/11/28
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创新医疗器械特别审查程序（2018年第83号）
发布：2018/11/05
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骨水泥套管组件注册技术审查指导原则（2018年第107号）
发布：2018/10/30
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一次性使用医用喉罩注册技术审查指导原则（2018年修订）（2018年第107号）
发布：2018/10/30
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骨科外固定支架注册技术审查指导原则（2018年修订）（2018年第107号）
发布：2018/10/30
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国家药品监督管理局关于发布骨科外固定支架等3项注册技术审查指导原则的通告(2018年第107号)
发布：2018/10/30
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鼻饲营养导管注册技术审查指导原则（2018年修订）（2018年第80号）
发布：2018/09/04