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医疗器械多中心临床试验需要在几家医疗机构开展?什么是多区域临床试验?
发布:2025/07/22
如何快速取得医疗器械注册证?
发布:2025/07/21
上海推出二类创新医疗器械特别通道,审批再提速
发布:2025/07/21
临床研究机构备案前应对本单位是否具备医疗器械临床试验条件和能力进行哪些评估?
发布:2025/07/21
非医疗机构可以开展按医疗器械管理的体外诊断试剂临床试验吗?
发布:2025/07/21
体外诊断试剂临床试验,需要和已上市的试剂盒做比对,所选的对照试剂需要在配套的仪器平台上完成检测,与对照试剂配套使用的仪器
发布:2025/07/21
体外诊断试剂临床试验中的对照试剂与医院所用试剂一致时,是否可用临床报告结果作为对照组结果?
发布:2025/07/21
新版医疗器械 GCP 何时施行,体外诊断试剂是否适用?
发布:2025/07/21
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