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法规文件
中华人民共和国医疗器械注册证(格式)(2021年第121号)
发布:2021/09/30
医疗器械注册申报资料和批准证明文件格式要求(2021年第121号)
发布:2021/09/30
医疗器械临床试验审批申报资料要求及说明(2021年第121号)
发布:2021/09/30
医疗器械动物试验研究注册审查指导原则第二部分:试验设计、实施质量保证(2021年第75号)
发布:2021/09/29
医疗器械动物试验研究注册审查指导原则第一部分:决策原则(2021年修订版)(2021年第75号)
发布:2021/09/29
列入免于临床评价医疗器械目录产品对比说明技术指导原则(2021年第73号)
发布:2021/09/28
医疗器械注册申报临床评价报告技术指导原则(2021年第73号)
发布:2021/09/28
医疗器械临床评价等同性论证技术指导原则(2021年第73号)
发布:2021/09/28
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