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第一类医疗器械产品备案问题答疑
发布：2022/10/23
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医疗器械注册质量管理体系核查指南（2022年第50号）
发布：2022/10/10
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质控品注册审查指导原则——质控品赋值研究（2022年第36号）
发布：2022/09/28
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定性检测体外诊断试剂分析性能评估注册审查指导原则（2022年第36号）
发布：2022/09/28
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体外诊断试剂参考区间确定注册审查指导原则（2022年第36号）
发布：2022/09/28
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人类免疫缺陷病毒抗原抗体检测试剂临床前注册审查指导原则（2022年第36号）
发布：2022/09/28
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EB病毒抗体检测试剂注册审查指导原则（2022年第36号）
发布：2022/09/28
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戊型肝炎病毒IgM/IgG抗体检测试剂注册审查指导原则（2022年第36号）
发布：2022/09/28