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医疗器械注册证的有效期能够自动延续吗
发布:2025/03/04
医疗器械理化性能检验与生物相容性试验报告可以不是同一个检测机构的吗?
发布:2025/03/04
已经拿到注册检验报告的产品,是否需要按之后出台的技术审评指导原则要求重新检测?
发布:2025/03/04
新产品注册时,企业已有相同材质产品的生物相容性的报告,能否豁免生物相容性检测?
发布:2025/03/04
包类产品中如有外购的有注册证或备案凭证的产品,是否要对其性能指标作要求?
发布:2025/03/04
医疗器械延续注册时,如果引用的推荐性标准作废且有替代标准,延续时这个标准还可以继续引用吗?
发布:2025/03/04
免临床目录内的注册产品是否需要做比对评价
发布:2025/03/04
穿刺器未在免临床目录中列出,是否可免临床试验?
发布:2025/03/04
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