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法规文件
一个医疗器械产品注册证是否可以包含多个型号?产品技术要求、说明书等资料如何编写?
发布:2025/08/17
临床试验文件受控乱象:当“合规”变成“违规”的推手
发布:2025/08/17
药物临床试验遇到安全性事件怎么处理
发布:2025/08/17
是否可以采用与最终产品相同的原材料进行生物相容性试验?
发布:2025/08/16
二类医疗器械注册检验,能分给两家机构做吗?报告咋弄?
发布:2025/08/16
同一个注册证里的缝合针,怎么挑代表去做检测?
发布:2025/08/16
做心脏冠脉介入器械测试,模拟血管模型该怎么选?
发布:2025/08/16
从稽查角度给监查员带来的几点思考
发布:2025/08/16
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