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以免疫层析法为检验原理的定性体外诊断试剂进行精密度研究时有哪些考量因素？
发布：2025/08/02
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体外诊断试剂检出限及线性研究中批次及机型应如何考虑？
发布：2025/08/02
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IVD试剂的说明书中对仪器参数配置应如何描述？
发布：2025/08/02
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IVD类设备软件和网络安全的安全性级别该如何考虑？
发布：2025/08/02
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多个型号送检样机如何配置？
发布：2025/08/01
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作为临床试验申办方去申请注册之前，都需要哪些条件和资质审查？可以从哪查阅具体内容？
发布：2025/08/01
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有源设备老化试验需要对每一台产品做出厂检验吗？需要的话具体老化时间，条件有要求吗？
发布：2025/08/01
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“授权委托书”和“自我保证声明”是否有模板？申请分类界定的纸质材料递交有何注意事项？
发布：2025/08/01