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含光源的近视控制、弱视治疗类医疗器械产品分类界定指导原则（2025年第25号）
发布：2025/07/16
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定性检测试剂临床试验中，出现试验体外诊断试剂与对比方法检测结果不一致，应如何处理？
发布：2025/07/16
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自测用的体外诊断试剂，在临床试验中，除了评价该试剂的临床性能以外，还需要进行哪些评价？
发布：2025/07/16
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对于体外诊断试剂，两家临床试验机构是否可以使用品牌不同的仪器？
发布：2025/07/16
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生化产品进行临床试验时，考核产品和比对产品使用相同适用机型可以么？
发布：2025/07/16
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临床评价时对比试剂的线性范围无法覆盖考核试剂，可以倍比稀释后进行比对吗？
发布：2025/07/15
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器械临床试验后补充检验，是否合规？
发布：2025/07/15