-
01
- 法规理解不透彻注册核查一次通过难
- 对整体注册流程不熟悉，对法规理解有误且核查困难
-
02
- 注册周期不可控、风险管理一无所知
- 没有专职人员跟进注册质量和风险管理，无限拉长下证周期
-
03
- 无专业临床人员生产规范落实不到位
- 临床试验/临床评价没法做，对体系考核整改项落实不到位
-
04
- 自行申报通过率低，要求发补整改
- 注册申报资料不完整，发补资料不规范，整改后复查难通过
二类医疗器械注册代办服务
专业器械CRO公司，保障医疗器械产品上市前的资质办理活动
-
- 专业团队
- 资深专家领衔降低申报资料发补概率
-
- 质量把控
- 质控团队层层递进确保注册通过率
-
- 临床体系推进
- 注册全流程服务涵盖，无缝对接
-
- 加快拿证
- 药监资源对接，加快审核周期
-
- 项目经验足
- 注册范围广，已取得400+二类注册证
-
- 服务范围广
- 全国项目皆可做，异地可出差办理
您的企业是否有如下困扰？思途——懂你
全程专人办理专人跟进，享受多对一的办理流程
- 产品注册检验
- 临床试验启动
- 生产体系辅导
- 注册资料递交
- 领取注册证书
∨
∨
∨
∨
只需您了解自家产品，其它交给思途
第二类ivd试剂注册证
第二类ivd设备注册证
第二类医疗器械注册证
第二类医疗器械注册证
选择思途快人一步
您只需要懂产品 快速拿证
思途给您写产品技术要求、做临床试验、做生产体系认证、编写注册资料，对接药监资源，推进药监审批周期，助力缩短与竞争对手的差距
控品质高要求 您的放心首选
还在因为无从下手而忧愁吗？思途——懂你
二类医疗器械产品注册服务
思途-懂你所想
思途器械CRO
一站式医疗器械服务平台
一站式医疗器械服务平台
注册临床我们一样很优秀
