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产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件？
发布：2025/06/28
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无源产品MRI兼容性是否需在技术要求的性能指标部分进行规定？
发布：2025/06/28
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热原同细菌内毒素是否等同
发布：2025/06/27
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口腔正畸托槽产品注册单元应如何划分
发布：2025/06/27
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牙科酸蚀剂产品注册单元应如何划分
发布：2025/06/27
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体外辅助生殖用耗材（体外辅助生殖用液除外）产品按照GB16886.1进行了生物学评价后还应进行鼠胚试验吗？
发布：2025/06/27
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国外实验室出具的生物相容性试验报告在中国注册时是否认可？
发布：2025/06/27
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一个医疗器械产品是否允许有两个原材料供应商？
发布：2025/06/26