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医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则（食药监械监〔2015〕239号）【已废止】
发布：2015/10/15
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结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂注册技术审查指导原则（2015年第65号）
发布：2015/09/21
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医疗器械软件注册技术审查指导原则（2015年第50号）
发布：2015/08/05
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影像型超声诊断设备新技术注册技术审查指导原则（2015年第33号）
发布：2015/07/16
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乙型肝炎病毒基因分型检测试剂技术审查指导原则（2015年第32号）
发布：2015/07/15
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医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂（2015年第103号）
发布：2015/07/10
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医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械（2015年第102号）
发布：2015/07/10
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医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械（2015年第101号）
发布：2015/07/10
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雌激素受体、孕激素受体抗体试剂及检测试剂盒技术审查指导原则（2015年第11号）
发布：2015/04/17
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医疗器械临床评价技术指导原则（2015年第14号）【已废止】
发布：2015/03/20