-
与抗肿瘤药物同步研发的原研伴随诊断试剂临床试验注册审查指导原则（2022年第28号）
发布：2022/06/28
-
PD-L1检测试剂临床试验—结果重现性研究注册审查指导原则（2022年第27号）
发布：2022/06/27
-
糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件注册审查指导原则（2022年第23号）
发布：2022/06/02
-
肺结节CT图像辅助检测软件注册审查指导原则（2022年第21号）
发布：2022/05/26
-
新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂硝酸纤维素膜原材料变更技术审评要点（试行）（2022年第22号）
发布：2022/05/26
-
体外膜肺氧合（ECMO）设备注册审查指导原则（2022年第19号）
发布：2022/04/28
-
新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂注册审查指导原则（2022年第18号）
发布：2022/04/27
-
新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体检测试剂注册审查指导原则（2022年第18号）
发布：2022/04/27