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雌激素受体、孕激素受体抗体试剂及检测试剂盒注册审查指导原则（2025年修订版）（2025年第4号）
发布：2025/03/31
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人MTHFR基因多态性检测试剂注册审查指导原则（2025年第4号）
发布：2025/03/31
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ALDH2基因多态性检测试剂注册审查指导原则（2025年第4号）
发布：2025/03/31
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体外诊断试剂稳定性研究注册审查指导原则（2025年第4号）
发布：2025/03/31
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外周药物涂层球囊扩张导管临床试验注册审查指导原则（2025年第2号）
发布：2025/03/27
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医疗器械临床试验项目检查要点及判定原则（2025年第22号）
发布：2025/03/12
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医疗器械监督管理条例（2025年修订版）
发布：2025/01/07
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赫尔辛基宣言（2024版）
发布：2024/10/19