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体外诊断试剂临床试验数据库的递交应注意哪些问题？
发布：2025/08/03
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试剂和配套仪器共同开展临床试验，是否可以使用同一套临床试验资料分别进行注册申报？应注意哪些问题？
发布：2025/08/02
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以免疫层析法为检验原理的定性体外诊断试剂进行精密度研究时有哪些考量因素？
发布：2025/08/02
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体外诊断试剂检出限及线性研究中批次及机型应如何考虑？
发布：2025/08/02
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IVD试剂的说明书中对仪器参数配置应如何描述？
发布：2025/08/02
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IVD类设备软件和网络安全的安全性级别该如何考虑？
发布：2025/08/02
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多个型号送检样机如何配置？
发布：2025/08/01
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作为临床试验申办方去申请注册之前，都需要哪些条件和资质审查？可以从哪查阅具体内容？
发布：2025/08/01