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网购医疗器械迎最严新规 无证不得卖，违规立即下架
发布：2025/08/07
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法规规定“间接接触脑脊液的产品末道清洗应用注射用水”，某产品对水敏感，是否可以用其他方式清洗？
发布：2025/08/07
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质量手册等文件的发布时间晚于产品设计开发的策划、输入、输出评审时间，怎么办？
发布：2025/08/07
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医疗器械产品注册期间，企业负责人要不要每季度听管代汇报？取得注册证后开始行不行？
发布：2025/08/07
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非无菌医疗器械生产企业的工作人员健康档案，需要检查员工是否携带传染病、皮肤病吗？
发布：2025/08/07
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企业拟增加原料库和办公场地，应当办理生产许可变更还是上报重大事项？注册证地址是否需要变更？
发布：2025/08/06
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企业因生产地址变更申请注册证变更，已拿到变更批件，是否还需申请换新的注册证？
发布：2025/08/06