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已取证的单一器械能不能把组件单独分开直接销售？
发布：2025/06/28
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医疗器械在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价？
发布：2025/06/28
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在60℃条件下进行了终产品的加速稳定性试验，是否可以不限定产品的储运条件？
发布：2025/06/28
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产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件？
发布：2025/06/28
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无源产品MRI兼容性是否需在技术要求的性能指标部分进行规定？
发布：2025/06/28
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热原同细菌内毒素是否等同
发布：2025/06/27
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口腔正畸托槽产品注册单元应如何划分
发布：2025/06/27
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牙科酸蚀剂产品注册单元应如何划分
发布：2025/06/27