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医疗器械发生变化,何种情况需对其生物安全性进行重新评价
发布:2025/06/24
根管预备辅助材料产品注册单元应如何划分
发布:2025/06/24
水胶体敷料临床不豁免的四种情形
发布:2025/06/24
对于产品生产过程中涉及的加工助剂的控制,是否需要在技术要求中制定相应要求?
发布:2025/06/23
动物源性医疗器械是否必须对病毒灭活工艺进行实验室验证以评价病毒灭活效果
发布:2025/06/23
应用纳米材料的医疗器械,应如何对其风险进行评估
发布:2025/06/23
符合YY 0341.1附录B材料制成的产品是否可豁免生物学评价
发布:2025/06/23
增材制造定制式义齿申报材料中对于增材制造口腔修复用金属材料热处理工艺如何考虑
发布:2025/06/23
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