-
对于体外诊断试剂，两家临床试验机构是否可以使用品牌不同的仪器？
发布：2025/07/16
-
生化产品进行临床试验时，考核产品和比对产品使用相同适用机型可以么？
发布：2025/07/16
-
临床评价时对比试剂的线性范围无法覆盖考核试剂，可以倍比稀释后进行比对吗？
发布：2025/07/15
-
器械临床试验后补充检验，是否合规？
发布：2025/07/15
-
体外诊断试剂临床试验中，能否采用境外已上市同类产品作为对比试剂？
发布：2025/07/15
-
开展体外诊断试剂临床试验可参考技术文件有哪些
发布：2025/07/15
-
体外诊断试剂临床试验中是否可以进行阳性判断值/参考区间的调整？
发布：2025/07/15
-
试剂和配套仪器共同开展临床试验，是否可以使用同一套临床试验资料分别进行注册申报？应注意哪些问题？
发布：2025/07/14